Отвечаем на возможные вопросы

«МираксБиоФарма» – это российская фармацевтическая компания полного цикла.

Наша компания основана в 2005 году. Ознакомиться с историей «МираксБиоФарма» вы можете здесь.

Наше производство находится по адресу: Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1.

Мы предлагаем следующие услуги:

• Контрактное производство лекарственных средств
• Контрактное производство биологически активных добавок (БАД)
• Контрактное производство косметики
• Разработка составов, технологий и нормативной документации
• Лабораторные исследования
• Комплексные аудиты
• Регистрация продукции
• Полное сопровождение проекта – от идеи до серийного выпуска

Узнать подробнее о наших услугах вы можете здесь.

Контрактное производство – это изготовление товаров, как правило, под собственной торговой маркой (СТМ) заказчика.

В рамках контрактного производства «МираксБиоФарма» изготавливает лекарственные средства, биологически активные добавки (БАД) и косметику по заказу клиента. Мы готовы взять на себя все этапы работ, необходимые заказчику, – от разработки рецептуры до оформления документов для выхода на российский и зарубежные рынки. Работаем как с собственным, так и с давальческим сырьем.

Мы производим по контракту:

• лекарственные средства (таблетки, капсулы сухого и жидкого наполнения, саше);
• биологически активные добавки (таблетки, капсулы сухого и жидкого наполнения, саше, флаконы и бутылки);
• косметику (кремы, гели, эмульсии, мази, растворы).

Да. Мы готовы детально обсуждать целевые свойства, технологии, упаковку продукции, а также помочь с позиционированием.

Лекарственные средства. Для начала выпуска и продаж лекарственных средств необходима государственная регистрация. Она включает в себя разработку, доклинические и клинические исследования. Как правило, это требует нескольких лет работы и расходов в размере нескольких десятков миллионов рублей. Мы готовы взять на себя разработку, исследования, серийный выпуск и контроль качества лекарственных средств на любой стадии их создания.

БАД. Для начала выпуска и продаж биологически активных добавок необходима государственная регистрация. Она включает в себя производство опытной партии и её экспертизу. Стоимость государственной регистрации БАД составляет от 150 до 300 тыс. руб. в зависимости от состава. Длительность регистрации – около 3 месяцев. Мы готовы взять на себя разработку, регистрацию и серийный выпуск БАД на любой стадии их создания.

Косметика. Некоторые виды косметики (например, антисептики, зубные пасты, средства для полоскания полости рта и другие продукты, контактирующие с внутренней средой организма) требуют государственной регистрации. Однако в большинстве случаев она не нужна.

Да, мы обеспечиваем полное документальное сопровождение производства, включая разработку нормативной документации и регистрацию продукции.

Мы используем современное оборудование для:

• капсулирования сухого;
• капсулирования жидкостного в твердые капсулы;
• таблетирования;
• покрытия таблеток оболочкой;
• упаковки в саше;
• розлива жидкостей;
• вторичной упаковки в блистеры, банки, картонные пачки, флаконы.

Мы соблюдаем российские и международные стандарты: GMP, GCP, GLP, ISO. Наше производство имеет сертификаты о соответствии правилам надлежащей производственной практики (GMP) и требованиям ГОСТ Р ИСО 22000-2019 (системе менеджмента качества на основе принципов ХАССП / HACCP).

Ознакомиться с действующими лицензиями и сертификатами «МираксБиоФарма» можно здесь.

Обеспечивать контроль качества на каждом этапе производства нам помогает:

• строгое следование правилам надлежащей лабораторной практики (GLP), надлежащей клинической практики (GCP), надлежащей производственной практики (GMP), Международной организации по стандартизации (ISО);
• передовое оборудование, которое позволяет проводить широкий спектр исследований сырья и производимой продукции на всех стадиях производства.

Помимо этого, высокое качество нашей продукции обеспечивает сотрудничество с проверенными поставщиками, а также использование качественного сырья и материалов на каждом этапе производства.

С каждым клиентом мы готовы подписать соглашение о конфиденциальности. Если контракт с нами предусматривает какую-либо разработку, то ее результаты будут принадлежать заказчику.

Для начала сотрудничества заполните форму обратной связи на нашем сайте (ссылка на форму обратной связи) либо свяжитесь с нами по телефонам +7 (495) 721-20-58, +7 (916) 280-96-61 или электронной почте: cp@mbpharma.ru.

Чтобы заключить договор с нашей компанией потребуются регистрационные документы, документы, подтверждающие полномочия подписанта, и реквизиты.

Мы сотрудничаем с клиентами из России и стран СНГ, а также обеспечиваем выход продукции на международные рынки.

Каждая серия продукции сопровождается сертификатом анализа, подтверждающим ее качество и соответствие нормативной документации.

Минимальный объем заказа – от 500 единиц продукта.

Да, мы предоставляем возможность заказа пробной партии для тестирования.

Да, мы предоставляем образцы продукции для ознакомления.

Сроки производства и доставки зависят от сложности проекта и объема заказа. В среднем они составляют 2 месяца с даты поступления согласованной заявки на производство.

Запуск бренда с нуля возможен в срок от 10 дней.

Мы работаем по полной или частичной предоплате. В случаях крупных заказов готовы рассмотреть варианты с отсрочкой платежа.