Лабораторные исследования
Лаборатория «МираксБиоФарма» оснащена передовым оборудованием, которое позволяет проводить широкий спектр исследований сырья и производимой продукции в полном соответствии с правилами надлежащей производственной практики (GMP).
Наши услуги
Контроль качества входного сырья
Контроль качества сырья на всех этапах производства
Контроль качества готовой продукции
Доверьте нам контроль качества – и ваш продукт будет соответствовать самым высоким стандартам
Свяжитесь с нами, чтобы обсудить ваши потребности
Нам доверяют
С 2020 года ООО «ЭПИФАРМА» является клиентом АО «МБФ». За это время мы успешно воспользовались широким спектром предоставляемых АО «МБФ» услуг, включая разработку, проведение доклинических и клинических исследований, регистрацию и серийное производство лекарст…
Выражаем благодарность МБФ за продуктивное сотрудничество с АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» в области фармаконадзора. Хотим отметить ответственность и внимательность команды к задачам совместных проектов, что помогает обеспечить бесперебойну…
Позвольте выразить благодарность за ваш вклад в наше сотрудничество, которое оказалось столь плодотворным. Особенно хочется отметить Ваш высокий уровень профессионализма, организованность, четкую формулировку задач и предоставление всей необходимой информац…
Частые вопросы
Обеспечивать контроль качества на каждом этапе производства нам помогает:
- строгое следование правилам надлежащей лабораторной практики (GLP), надлежащей клинической практики (GCP), надлежащей производственной практики (GMP), Международной организации по стандартизации (ISО);
- передовое оборудование, которое позволяет проводить широкий спектр исследований сырья и производимой продукции на всех стадиях производства.
Помимо этого, высокое качество нашей продукции обеспечивает сотрудничество с проверенными поставщиками, а также использование качественного сырья и материалов на каждом этапе производства.
Мы используем современное оборудование для:
- капсулирования сухого;
- капсулирования жидкостного в твердые капсулы;
- таблетирования;
- покрытия таблеток оболочкой;
- упаковки в саше;
- розлива жидкостей;
- вторичной упаковки в блистеры, банки, картонные пачки, флаконы.
Наше производство имеет лицензию на производство лекарственных средств, сертификаты о соответствии правилам надлежащей производственной практики (GMP), требованиям ГОСТ Р 56202-2014, ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), ГОСТ Р ИСО 22000-2019 (ISO 22000:2018 HACCP). При проведении клинических и доклинических исследований мы руководствуемся требованиями надлежащих практик GCP и GLP.
Ознакомиться с действующими лицензиями и сертификатами «МираксБиоФарма» можно здесь.
Каждая серия продукции сопровождается сертификатом анализа, подтверждающим ее качество и соответствие нормативной документации.