Разработка составов и технологий
Фармацевтическая компания «МираксБиоФарма» занимается разработкой составов, технологий и нормативной документации для лекарственных средств и биологически активных добавок (БАД) в полном соответствии с российскими и международными стандартами.
Мы готовы начинать работу на самой ранней стадии. Достаточно только идеи будущего препарата!
Наши услуги
Исследования и фармацевтическая разработка инновационных и воспроизведенных лекарственных средств
Трансфер технологий с полным самостоятельным внедрением на нашей производственной площадке
Разработка составов и технологий производства лекарственных средств и БАД
Разработка технической документации для БАД (технические условия и технологические инструкции)
Мы поможем вам создать качественный, эффективный, безопасный и востребованный продукт в разумные сроки и без лишних затрат
Свяжитесь с нами, чтобы обсудить ваши потребности
Нам доверяют
По нашему опыту, компания МБФ является надёжным подрядчиком, на которого можно положиться. Работы выполняются в установленные сроки и на высоком качественном уровне.
За время нашей работы сотрудники МБФ показали свой профессионализм. Компания обладает высококвалифицированными кадрами и современным оборудованием, а также не только следит за качеством выполняемой работы, но и учитывает пожелания заказчика. Рекомендуем МБФ…
От лица коллектива исследователей нашего университета примите самые теплые слова благодарности за надежное партнерство и существенную поддержку в реализации значимого проекта по производству АФС нового лекарственного препарата. Ваша компания продемонстрировала…
Частые вопросы
Да. Мы готовы детально обсуждать целевые свойства, технологии, упаковку продукции и предполагаемое позиционирование. Можем разработтаь принципиально новый продукт, создать аналог уже имеющегося на рынке (полный аналог по составу, либо альтернативный состав с тем же действием).
Мы работаем не только с фармкомпаниями и брендами БАД и ЛС, но и с игроками смежных категорий. Будем рады создать комплементарный БАД в продолжение вашей косметической линейки или в логике оказываемой услуги.
С каждым клиентом мы готовы подписать соглашение о конфиденциальности. Если контракт с нами предусматривает какую-либо разработку, то ее результаты будут принадлежать заказчику.
Мы используем современное оборудование для:
- капсулирования сухого;
- капсулирования жидкостного в твердые капсулы;
- таблетирования;
- покрытия таблеток оболочкой;
- упаковки в саше;
- розлива жидкостей;
- вторичной упаковки в блистеры, банки, картонные пачки, флаконы.
Да, мы предоставляем образцы продукции для ознакомления.
Каждый проект всегда индивидуален, поэтому мы можем назвать только ориентировочные сроки.
Запустить на рынок новый бренд БАД довольно быстро. Если продукт выбирается из списка наших готовых и зарегистрированных рецептур, от заказчика требуется только согласование дизайна и заказа упаковочных материалов. Такие заказы исполняются в срок до 2-3 месяцев.
Если планируется новый состав, потребуется его научная и технологическая разработка, а также процедура государственной регистрации. Такие проекты обычно реализуются в срок до 6 месяцев.
Запуск нового лекарственного препарата займет намного больше времени, нежели БАД. От появления идеи нового препарата до вывода его на рынок может пройти 5 - 10 лет: полная фармразработка формулы, доклинические исследования для проверки гипотезы и подтверждения механизма действия; затем - клинические исследования I и II фазы с участием добровольцев для всесторонней оценки безопасности и эффективности. Только после этого возможна регистрация лекарственного средства, которая сопровождается обязательным подтверждением контроля качества производственного процесса.
Запуск воспроизведенного препарата (дженерика) проще и быстрее, и может занять около полутора лет. Так как этап фармразработки и подробных исследований уже пройден при создании оригинального лекарственного препарата, для воспроизведенного препарата не требуется продолжительных клинических и доклинических исследований. Обычно достаточно исследовния биоэквивалентности; иными словами, необходимо доказать совпадение формулы с воспроизводимым (оригинальным) препаратом.