How soon can a new brand be launched from scratch?
Каждый проект всегда индивидуален, поэтому мы можем назвать только ориентировочные сроки. Запустить на рынок новый бренд БАД довольно быстро. Если продукт выбирается из списка наших готовых и зарегистрированных рецептур, от заказчика требуется только согласование дизайна и заказа упаковочных материалов. Такие заказы исполняются в срок до 2-3 месяцев. Если планируется новый состав, потребуется его научная и […]
Каждый проект всегда индивидуален, поэтому мы можем назвать только ориентировочные сроки.
Запустить на рынок новый бренд БАД довольно быстро. Если продукт выбирается из списка наших готовых и зарегистрированных рецептур, от заказчика требуется только согласование дизайна и заказа упаковочных материалов. Такие заказы исполняются в срок до 2-3 месяцев.
Если планируется новый состав, потребуется его научная и технологическая разработка, а также процедура государственной регистрации. Такие проекты обычно реализуются в срок до 6 месяцев.
Запуск нового лекарственного препарата займет намного больше времени, нежели БАД. От появления идеи нового препарата до вывода его на рынок может пройти 5 — 10 лет: полная фармразработка формулы, доклинические исследования для проверки гипотезы и подтверждения механизма действия; затем — клинические исследования I и II фазы с участием добровольцев для всесторонней оценки безопасности и эффективности. Только после этого возможна регистрация лекарственного средства, которая сопровождается обязательным подтверждением контроля качества производственного процесса.
Запуск воспроизведенного препарата (дженерика) проще и быстрее, и может занять около полутора лет. Так как этап фармразработки и подробных исследований уже пройден при создании оригинального лекарственного препарата, для воспроизведенного препарата не требуется продолжительных клинических и доклинических исследований. Обычно достаточно исследовния биоэквивалентности; иными словами, необходимо доказать совпадение формулы с воспроизводимым (оригинальным) препаратом.
