В какие сроки происходит запуск готового бренда с нуля?
Каждый проект всегда индивидуален, поэтому мы можем назвать только ориентировочные сроки. Запустить на рынок новый бренд БАД довольно быстро. Если продукт выбирается из списка наших готовых и зарегистрированных рецептур, от заказчика требуется только согласование дизайна и заказа упаковочных материалов. Такие заказы исполняются в срок до 2-3 месяцев. Если планируется новый состав, потребуется его научная и […]
Каждый проект всегда индивидуален, поэтому мы можем назвать только ориентировочные сроки.
Запустить на рынок новый бренд БАД довольно быстро. Если продукт выбирается из списка наших готовых и зарегистрированных рецептур, от заказчика требуется только согласование дизайна и заказа упаковочных материалов. Такие заказы исполняются в срок до 2-3 месяцев.
Если планируется новый состав, потребуется его научная и технологическая разработка, а также процедура государственной регистрации. Такие проекты обычно реализуются в срок до 6 месяцев.
Запуск нового лекарственного препарата займет намного больше времени, нежели БАД. От появления идеи нового препарата до вывода его на рынок может пройти 5 — 10 лет: полная фармразработка формулы, доклинические исследования для проверки гипотезы и подтверждения механизма действия; затем — клинические исследования I и II фазы с участием добровольцев для всесторонней оценки безопасности и эффективности. Только после этого возможна регистрация лекарственного средства, которая сопровождается обязательным подтверждением контроля качества производственного процесса.
Запуск воспроизведенного препарата (дженерика) проще и быстрее, и может занять около полутора лет. Так как этап фармразработки и подробных исследований уже пройден при создании оригинального лекарственного препарата, для воспроизведенного препарата не требуется продолжительных клинических и доклинических исследований. Обычно достаточно исследовния биоэквивалентности; иными словами, необходимо доказать совпадение формулы с воспроизводимым (оригинальным) препаратом.
