Product registration
Мы оказываем полный спектр услуг по регистрации лекарственных средств и биологически активных добавок (БАД).
Our services
Bringing product dossiers in line with the requirements of the Eurasian Economic Union (EAEU)
Turnkey preclinical and clinical studies
Registration of medicinal products and dietary supplements
Сопровождение добровольной сертификации БАД
We are ready to handle all stages of the registration process, so you can focus on growing your business. Our experts will help you bring your product to market quickly and smoothly
Contact us to discuss your needs
Trusted by
Мы благодарим МБФ за разработку и промышленное производство нашей продукции, а также лояльное клиентоориентированное отношение. Команда компании выполнила полный цикл работ – от подбора и отработки состава продукции до ее регистрации и серийного выпуска, – обе…
С 2020 года ООО «ЭПИФАРМА» является клиентом АО «МБФ». За это время мы успешно воспользовались широким спектром предоставляемых АО «МБФ» услуг, включая разработку, проведение доклинических и клинических исследований, регистрацию и серийное производство лекарст…
За время нашей работы сотрудники МБФ показали свой профессионализм. Компания обладает высококвалифицированными кадрами и современным оборудованием, а также не только следит за качеством выполняемой работы, но и учитывает пожелания заказчика. Рекомендуем МБФ…
Frequently asked questions
Yes, we provide full documentation support for production, including the development of regulatory documentation and product registration.
Dietary supplements (DS). Для начала выпуска и продаж биологически активных добавок необходима государственная регистрация продукта. Она включает в себя производство опытной партии, её экспертизу и регуляторное оформление в любой стране ЕАЭС. Стоимость государственной регистрации БАД зависит от сложности состава. Длительность регистрации – около 3 месяцев. Мы готовы взять на себя разработку, изготовление опытной партии, регистрацию и серийный выпуск БАД на любой стадии создания.
Medicinal products. Для начала серийного выпуска и продажи лекарственных средств необходимо пройти долгий путь от фармразработки до государственной регистрации, включая доклинические и клинические исследования, опционально - исследование биоэквивалентности. Это требует нескольких лет работы и существенных вложений. Мы готовы подключиться к проекту на любом этапе: разработки состава, проведения исследований или серийного выпуска.
Наше производство имеет лицензию на производство лекарственных средств, сертификаты о соответствии правилам надлежащей производственной практики (GMP), требованиям ГОСТ Р 56202-2014, ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), ГОСТ Р ИСО 22000-2019 (ISO 22000:2018 HACCP). При проведении клинических и доклинических исследований мы руководствуемся требованиями надлежащих практик GCP и GLP.
You can view MiraxBioPharma’s current licenses and certificates here.
We work with clients from Russia and CIS countries, and also support product entry into international markets.
To conclude a contract with our company, you will need to provide registration documents, documents confirming the authority of the signatory, and banking/payment details.