Product registration
Мы оказываем полный спектр услуг по регистрации лекарственных средств и биологически активных добавок (БАД).
Our services
Bringing product dossiers in line with the requirements of the Eurasian Economic Union (EAEU)
Turnkey preclinical and clinical studies
Registration of medicinal products and dietary supplements
Сопровождение добровольной сертификации БАД
We are ready to handle all stages of the registration process, so you can focus on growing your business. Our experts will help you bring your product to market quickly and smoothly
Contact us to discuss your needs
Trusted by
МБФ – одна из самых надежных и высококлассных производственных площадок в России. С самого начала партнерства мы получаем продукцию, которая полностью соответствует всем техническим документам, международным стандартам качества и безопасности. Команда компа…
За время нашей работы сотрудники МБФ показали свой профессионализм. Компания обладает высококвалифицированными кадрами и современным оборудованием, а также не только следит за качеством выполняемой работы, но и учитывает пожелания заказчика. Рекомендуем МБФ…
От лица коллектива исследователей нашего университета примите самые теплые слова благодарности за надежное партнерство и существенную поддержку в реализации значимого проекта по производству АФС нового лекарственного препарата. Ваша компания продемонстрировала…
Frequently asked questions
Yes, we provide full documentation support for production, including the development of regulatory documentation and product registration.
Dietary supplements (DS). To start producing and selling dietary supplements, the product must undergo state registration. This includes producing a trial batch, conducting its examination, and obtaining regulatory approval in any EAEU country. The cost of state registration of dietary supplements depends on the complexity of the components. The registration process takes about 3 months. We are ready to take on the development, production of a trial batch, registration, and serial production of dietary supplements at any stage of their development.
Pharmaceuticals. Для начала серийного выпуска и продажи лекарственных средств необходимо пройти долгий путь от фармразработки до государственной регистрации, включая доклинические и клинические исследования, опционально - исследование биоэквивалентности. Это требует нескольких лет работы и существенных вложений. Мы готовы подключиться к проекту на любом этапе: разработки состава, проведения исследований или серийного выпуска.
Our production facility holds a license to manufacture pharmaceuticals, as well as certificates confirming compliance with Good Manufacturing Practice (GMP) rules, the requirements of GOST R 56202-2014, GOST R ISO 9001-2015 (ISO 9001:2015), and GOST R ISO 22000-2019 (ISO 22000:2018 HACCP). When conducting clinical and preclinical studies, we adhere to the requirements of good practices GCP and GLP.
You can view MiraxBioPharma’s current licenses and certificates here.
We work with clients from Russia and CIS countries, and also support product entry into international markets.
To conclude a contract with our company, you will need to provide registration documents, documents confirming the authority of the signatory, and banking/payment details.