Comprehensive audits
We offer professional comprehensive audit services for manufacturers of medicinal products, dietary supplements (DS), and cosmetic products.
We also conduct audits of preclinical and clinical research centers. We provide support in preparing for GLP certification and in inclusion in the register of researchers and research centers of the Ministry of Health of the Russian Federation
Our goal
To help businesses ensure regulatory compliance, improve process efficiency, and minimize risks
Outcome
Following the audit, we provide a clear action plan to enhance processes and address identified shortcomings
Trusted by
С 2020 года ООО «ЭПИФАРМА» является клиентом АО «МБФ». За это время мы успешно воспользовались широким спектром предоставляемых АО «МБФ» услуг, включая разработку, проведение доклинических и клинических исследований, регистрацию и серийное производство лекарст…
Позвольте выразить благодарность за ваш вклад в наше сотрудничество, которое оказалось столь плодотворным. Особенно хочется отметить Ваш высокий уровень профессионализма, организованность, четкую формулировку задач и предоставление всей необходимой информац…
По нашему опыту, компания МБФ является надёжным подрядчиком, на которого можно положиться. Работы выполняются в установленные сроки и на высоком качественном уровне.
Frequently asked questions
Наше производство имеет лицензию на производство лекарственных средств, сертификаты о соответствии правилам надлежащей производственной практики (GMP), требованиям ГОСТ Р 56202-2014, ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), ГОСТ Р ИСО 22000-2019 (ISO 22000:2018 HACCP). При проведении клинических и доклинических исследований мы руководствуемся требованиями надлежащих практик GCP и GLP.
You can view MiraxBioPharma’s current licenses and certificates here.
We ensure quality control at every stage of production through:
- strict adherence to Good Laboratory Practice (GLP), Good Clinical Practice (GCP), Good Manufacturing Practice (GMP), and International Organization for Standardization (ISO) guidelines;
- advanced equipment that enables a wide range of testing for raw materials and finished products at all stages of production.
In addition, the high quality of our products is supported by collaboration with trusted suppliers and the use of high-grade raw materials and components throughout the entire manufacturing process.
Наше производство находится в Московской области, в Химках — по адресу: ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1. Здесь размещены модернизированные производственные участки, научный центр и собственный лабораторный комплекс.
Each batch of products is accompanied by a certificate of analysis confirming its quality and compliance with regulatory documentation.
Our services
Production audit
Supplier audit