Comprehensive audits
Мы предлагаем профессиональные услуги по проведению комплексных аудитов для производителей лекарственных средств и биологически активных добавок (БАД).
We also conduct audits of preclinical and clinical research centers. We provide support in preparing for GLP certification and in inclusion in the register of researchers and research centers of the Ministry of Health of the Russian Federation
Our goal
To help businesses ensure regulatory compliance, improve process efficiency, and minimize risks
Outcome
Following the audit, we provide a clear action plan to enhance processes and address identified shortcomings
Trusted by
По нашему опыту, компания МБФ является надёжным подрядчиком, на которого можно положиться. Работы выполняются в установленные сроки и на высоком качественном уровне.
Мы благодарим МБФ за разработку и промышленное производство нашей продукции, а также лояльное клиентоориентированное отношение. Команда компании выполнила полный цикл работ – от подбора и отработки состава продукции до ее регистрации и серийного выпуска, – обе…
От лица коллектива исследователей нашего университета примите самые теплые слова благодарности за надежное партнерство и существенную поддержку в реализации значимого проекта по производству АФС нового лекарственного препарата. Ваша компания продемонстрировала…
Frequently asked questions
Наше производство имеет лицензию на производство лекарственных средств, сертификаты о соответствии правилам надлежащей производственной практики (GMP), требованиям ГОСТ Р 56202-2014, ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), ГОСТ Р ИСО 22000-2019 (ISO 22000:2018 HACCP). При проведении клинических и доклинических исследований мы руководствуемся требованиями надлежащих практик GCP и GLP.
You can view MiraxBioPharma’s current licenses and certificates here.
We ensure quality control at every stage of production through:
- strict adherence to Good Laboratory Practice (GLP), Good Clinical Practice (GCP), Good Manufacturing Practice (GMP), and International Organization for Standardization (ISO) guidelines;
- advanced equipment that enables a wide range of testing for raw materials and finished products at all stages of production.
In addition, the high quality of our products is supported by collaboration with trusted suppliers and the use of high-grade raw materials and components throughout the entire manufacturing process.
Наше производство находится в Московской области, в Химках — по адресу: ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1. Здесь размещены модернизированные производственные участки, научный центр и собственный лабораторный комплекс.
Each batch of products is accompanied by a certificate of analysis confirming its quality and compliance with regulatory documentation.
Our services
Production audit
Supplier audit