АО «МираксБиоФарма»

2023

Производство прошло очередную проверку и получило обновленный сертификат о его соответствии стандартам GMP

2021

Сегодня АО «МираксБиоФарма» – это не только производственный и лабораторный комплекс, но и часть холдинга с собственной продающей структурой, медицинским отделом, профессиональным маркетингом и другими подразделениями, необходимыми для разработки, продвижения и продаж лекарственных средств и биологически активных добавок

Швейцарской компанией Acino Pharma AG приобретен портфель продуктов, разработанных нашей компанией

2020

С 2016 по 2020 год было введено в эксплуатацию более 90 единиц нового оборудования. Были установлены системы пожаротушения в производственных помещениях. Произведен ремонт и реконструкция климатических установок.

Производство прошло повторную проверку и получило обновленный сертификат о соответствии его стандартам GMP

2019

Производство прошло повторную лицензионную проверку на соответствие требованиям Приказа Минпромторга РФ от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств»

2018

Осуществлена реконструкция и модернизация производства БАД и участка R&D, закуплено новое оборудование, увеличены производственные мощности и штаты

2016

Прошло государственную регистрацию новое оригинальное лекарственное средство, разработанное в компании – Цервикон-ДИМ

2015

2014

Произведена реконструкция и расширение производства

2012

Успешно прошло государственную регистрацию новое оригинальное лекарственное средство, разработанное в компании – Индинол Форто

2011

Получена лицензия на производство лекарственных средств, в том числе на производство фармацевтических субстанций

Внедрён процесс трансфера технологии и аналитических методик для контрактных работ

2010

Завершены реконструкция и оснащение производства. Установлено современное оборудование для изготовления, фасовки и упаковки фармацевтических субстанций и твёрдых лекарственных форм. Завершено оснащение контрольно-аналитической лаборатории.

Оснащаются собственные складские помещения для сырья, упаковочной продукции и готовой продукции. Производство получает сертификат соответствия ГОСТ Р5249-2009 (GMP)

Завершается 2010 год еще одним крупным успехом – зарегистрированы две оригинальные фармацевтические субстанции. Начато клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Индинол Форто

2009

Реконструкция фармацевтического производства «МираксБиоФарма» в соответствии с современными требованиями: смонтированы «чистые помещения» и три независимые системы вентиляции и кондиционирования производственных и складских помещений, система получения и распределения сжатого воздуха, система получения очищенной воды

2008

Разработан и утвержден проект реконструкции завода до предприятия полного цикла по выпуску фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм, включая контрольно-аналитическую лабораторию и складские помещения

2007

На производственно-исследовательской площадке завершена отработка технологии получения собственных фармацевтических субстанций. Зарегистрированы патенты на способы получения

2005

Год основании компании «МираксБиоФарма»

Принято решение о создании фармацевтической компании «МираксБиоФарма» для решения задач, связанных с разработкой, регистрацией и производством лекарственных средств и биологически активных добавок для решения проблем в области женского и мужского репродуктивного здоровья и онкопрофилактики

Остались вопросы?
Свяжись с нами!

Контрактное производство БАД

Контрактное производство ЛС

Разработка составов и нормативной документации

Исследования

Аудиты

Регистрация

Полное сопровождение проекта

БАД: Для начала выпуска и продаж БАД необходима государственная регистрация. Она включает в себя производство опытной партии и её экспертизу. Стоимость государственной регистрации БАД составляет от 150 до 300 тысяч руб. в зависимости от состава. Длительность регистрации около 3 месяцев. Мы готовы взять на себя разработку, регистрацию и серийный выпуск БАД на любой стадии их создания.
ЛС: Для начала выпуска и продаж ЛС необходима государственная регистрация. Она включает в себя разработку, доклинические и клинические исследования. Как правило, это требует нескольких лет работы и расходов в размере нескольких десятков миллионов рублей. Мы готовы взять на себя разработку, исследования, серийный выпуски контроль качества лекарственных средств на любой стадии их создания.

Согласен на обработку данных

Контакты

Адрес производства: 141401, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1
Адрес офиса: 141407, Московская обл., г. Химки, ул. Панфилова, д. 19, стр. 1

+7 (495) 721-20-58
время работы с 9:00 до 18:00, кроме выходных и праздничных дней

info@mbpharma.ru

Фармаконадзор — система сбора и анализа информации о безопасности лекарственных препаратов при их медицинском применении с целью принятия соответствующих регуляторных мер по их предупреждению. АО «МираксБиоФарма», следуя этическим принципам, принятым в компании и требованиям российского законодательства, уделяет особое внимание сбору и анализу информации о нежелательных реакциях и жалобах, возникающих при применении препаратов АО «МираксБиоФарма».

Задача АО «МираксБиоФарма» — обеспечение надлежащего функционирования системы фармакологического надзора и осуществление контроля безопасности лекарственных препаратов компании при их медицинском применении в Российской Федерации.

Если Вам стало известно о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта препарата Цезарокс Эпи, пожалуйста, сообщите информацию о нежелательном явлении по электронной почте adversareaction@drugsafety.ru или по телефону: +7(800)777-86-04

Если Вам стало известно о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта других лекарственных препаратов компании АО «МираксБиоФарма», пожалуйста: заполните электронную форму сообщения о нежелательном явлении, размещенную ниже или сообщите информацию о нежелательном явлении по электронной почте GVP@mbpharma.ru или по телефону: +7 (495) 721‑20-58

Информация о пациенте *

Укажите пол *

мужчина

женщина

Возраст

Регион

Информация о подозреваемом препарате

Название препарата *

Форма выпуска *

Производитель

Заболевание, для лечения или профилактики которого
принимался препарат *

Дата начала приема препарата *

Дата прекращения приема препарата

Дата начала нежелательного явления *

Дата окончания нежелательного явления

Описание нежелательного явления (симптомы, результаты лабораторных исследований)

Выберите один файл или несколько файлов одновременно

Загрузить ↑

Максимум 20 файлов общим размером до 20 МБ

Информация об отправителе

Информация об отправителе *

Инициалы отправителя *

Предпочтительный вид обратной связи *

Согласен на обработку данных

Thank you! Your submission has been received!

Oops! Something went wrong while submitting the form.

Я осознаю, что, нажимая кнопку "ОТПРАВИТЬ АНКЕТУ", я даю АО «МираксБиоФарма» свое согласие на обработку моих персональных данных на условиях, изложенных ниже. Настоящим, отправляя данную форму, Вы (далее - "Заявитель", "Субъект персональных данных") даете согласие АО «МираксБиоФарма (далее - "Общество") на обработку своих персональных данных, в том числе фамилии, имени, отчества, адреса электронной почты, номера телефона сотовой связи, адреса, иной другой информации, относящейся к Вам как к Субъекту персональных данных, которая указана в заполненной форме "Форма сообщения о нежелательном явлении" (далее - "Персональные данные"). Давая такое согласие, Вы подтверждаете, что действуете свободно, своей волей и в своем интересе. Полученные от Вас персональные данные обрабатываются в целях осуществления функций, обязанностей и выполнения необходимых действий по фармаконадзору, возложенных на Общество, в силу ч. 4 ст. 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"., а также для возможной дальнейшей связи с Вами, предоставления необходимой информации и действуют в течение срока хранения Обществом Персональных данных Заявителя, установленного законодательством Российской Федерации, и могут быть Вами отозваны. Обработка Персональных данных Заявителя осуществляется Обществом в строгом соответствии с Политикой обработки и защиты персональных данных в АО "МираксБиоФарма". Настоящее согласие предоставляется на осуществление любых действий в отношении Персональных данных, которые необходимы или желаемы для достижения указанной выше цели, включая, без ограничения: сбор, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), использование, распространение (в том числе передача), обезличивание, блокирование, уничтожение, удаление, а также осуществление любых иных действий с Персональными данными Заявителя в соответствии с действующим законодательством. В соответствии с положениями Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ "О персональных данных" АО «МираксБиоФарма» в качестве оператора персональных данных обеспечивает конфиденциальность персональных данных, не допуская их раскрытия третьим лицам без Вашего согласия, за исключением случаев, предусмотренных федеральным законом.