Комплексные аудиты
Мы предлагаем профессиональные услуги по проведению комплексных аудитов для производителей лекарственных средств и биологически активных добавок (БАД).
Также осуществляем аудиты центров доклинических и клинических исследований. Оказываем помощь в подготовке к сертификации по стандарту GLP и внесению в реестр исследователей и исследовательских центров МЗ РФ
Наша цель
Помогать бизнесу обеспечивать соответствие производств всем нормативным требованиям, повышать эффективность процессов и минимизировать риски
Итог
По итогам аудита мы готовим четкий план действий для улучшения процессов и устранения выявленных недостатков
Нам доверяют
За время нашей работы сотрудники МБФ показали свой профессионализм. Компания обладает высококвалифицированными кадрами и современным оборудованием, а также не только следит за качеством выполняемой работы, но и учитывает пожелания заказчика. Рекомендуем МБФ…
МБФ – одна из самых надежных и высококлассных производственных площадок в России. С самого начала партнерства мы получаем продукцию, которая полностью соответствует всем техническим документам, международным стандартам качества и безопасности. Команда компа…
От лица коллектива исследователей нашего университета примите самые теплые слова благодарности за надежное партнерство и существенную поддержку в реализации значимого проекта по производству АФС нового лекарственного препарата. Ваша компания продемонстрировала…
Частые вопросы
Наше производство имеет лицензию на производство лекарственных средств, сертификаты о соответствии правилам надлежащей производственной практики (GMP), требованиям ГОСТ Р 56202-2014, ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), ГОСТ Р ИСО 22000-2019 (ISO 22000:2018 HACCP). При проведении клинических и доклинических исследований мы руководствуемся требованиями надлежащих практик GCP и GLP.
Ознакомиться с действующими лицензиями и сертификатами «МираксБиоФарма» можно здесь.
Обеспечивать контроль качества на каждом этапе производства нам помогает:
- строгое следование правилам надлежащей лабораторной практики (GLP), надлежащей клинической практики (GCP), надлежащей производственной практики (GMP), Международной организации по стандартизации (ISО);
- передовое оборудование, которое позволяет проводить широкий спектр исследований сырья и производимой продукции на всех стадиях производства.
Помимо этого, высокое качество нашей продукции обеспечивает сотрудничество с проверенными поставщиками, а также использование качественного сырья и материалов на каждом этапе производства.
Наше производство находится в Московской области, в Химках — по адресу: ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1. Здесь размещены модернизированные производственные участки, научный центр и собственный лабораторный комплекс.
Каждая серия продукции сопровождается сертификатом анализа, подтверждающим ее качество и соответствие нормативной документации.
Наши услуги
Производственный аудит
Аудит поставщиков