История развития
«МираксБиоФарма» – это не только лабораторный и производственный комплекс, но и часть холдинга с разнообразными специализированными подразделениями, которые необходимы для разработки, продвижения и реализации нашей продукции.
История развития
- 2005 Основана компания «МираксБиоФарма».
- 2007 На производственно-исследовательской площадке компании отработана технология получения собственных фармацевтических субстанций. Зарегистрированы патенты на способы получения.
- 2008 Разработан и утвержден проект реконструкции завода «МираксБиоФарма» в предприятие полного цикла по выпуску фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм.
- 2009 Стартовала реконструкция фармацевтического производства.
- 2010 Завершены реконструкция и оснащение фармацевтического производства. Производство получило сертификат соответствия ГОСТ Р5249-2009 (GMP). Зарегистрированы две оригинальные фармацевтические субстанции. Начато клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата «Индинол Форто®»
- 2011 Получена лицензия на производство лекарственных средств, включая фармацевтические субстанции. Внедрён процесс трансфера технологии и аналитических методик для контрактных работ.
- 2012 Новое оригинальное лекарственное средство «Индинол Форто®», разработанное «МираксБиоФарма», прошло государственную регистрацию.
- 2014 Произведены реконструкция и расширение производства.
- 2015 Производство прошло повторную лицензионную проверку на соответствие требованиям Приказа Минпромторга РФ от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» и получило сертификат о соответствии стандартам GMP.
- 2016 Новое оригинальное лекарственное средство «Цервикон®-ДИМ», разработанное «МираксБиоФарма», прошло государственную регистрацию.
- 2018 Производство БАДов и участок R&D прошли реконструкцию и модернизацию.
- 2019 Производство прошло повторную лицензионную проверку на соответствие требованиям Приказа Минпромторга РФ от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств».
- 2020 Более 90 единиц нового оборудования были введены в эксплуатацию с 2016 по 2020 годы. В производственных помещениях установлены системы пожаротушения. Произведены ремонт и реконструкция климатических установок. Производство прошло повторную лицензионную проверку и получило обновленный сертификат о соответствии стандартам GMP.
- 2021 Швейцарская компания Acino Pharma AG приобрела портфель продуктов, разработанных «МираксБиоФарма».
- 2023 Производство прошло очередную лицензионную проверку и получило обновленный сертификат о соответствии стандартам GMP.
- 2024 Введено в эксплуатацию оборудование для розлива и изготовления саше.
- 2025 Осуществлен ребрендинг компании – теперь у нас новый логотип и бренд «МБФ».