Несклер®

Для пациента

Лекарственное средство для монотерапии взрослых пациентов с высокоактивным рецидивирующим, ремитирующим рассеянным склерозом

Показания к применению:

Несклер® показан для монотерапии взрослых пациентов с высокоактивным рецидивирующим, ремитирующим рассеянным склерозом для следующих групп пациентов:

• Пациенты с высокой активностью заболевания, несмотря на проведение терапии, по крайней мере, одним препаратом, модифицирующим течение заболевания. Эти пациенты могут быть определены, как «не ответившие» на полный, адекватно назначенный курс терапии (в общем случае — не менее года лечения), одним видом терапии, модифицирующем течение заболевания. У пациентов должен присутствовать как минимум 1 рецидив в течение предыдущего года на терапии, и как минимум 9 Т2-очагов, определяемых по данным МРТ головного мозга, или хотя бы 1 очаг поражения, накапливающий гадолиний. «Не ответившие» могут быть также определены, как пациенты с неизменной или увеличивающейся частотой рецидивов, или продолжающимися тяжёлыми рецидивами, по сравнению с предыдущим годом
• Пациенты с быстроразвивающимся, тяжёлым ремиттирующим рассеянным склерозом, определяемым как наличие 2-х и более инвалидизирующих рецидивов в течение одного года, или наличие 1 или более очагов, накапливающих гадолиний, по данным МРТ головного мозга, или значительное нарастание Т2-очагов поражения по данным МРТ, по сравнению с данными предыдущего МРТ
• Финголимод назначается для уменьшения частоты клинических обострений болезни и снижения риска прогрессирования нетрудоспособности

Противопоказания:

• Синдром иммунодефицита
• Повышенный риск оппортунистических инфекций, в том числе у иммунокомпрометированных пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию в настоящее время или в прошлом
• Активные фазы тяжелых инфекций, хронических инфекций (гепатиты, туберкулез)
• Выявленные злокачественные новообразования в активной фазе, за исключением базально-клеточного рака кожи
• Тяжелые поражения печени (класс С по Чайлд-Пью)
• Гиперчувствительность к финголимоду или любому другому компоненту препарата
• Эффективность и безопасность применения препарата Несклер® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены