«Индигал» капсулы 400 мг

РЕКОМЕНДАЦИИ

по применению биологически активной добавки к пище

«ИНДИГАЛ^®»

в капсулах по 400 мг

Свидетельство

Свидетельство о государственной регистрации ТР ТС:

№RU.77.99.88.003.E.001879.05.19or 22.05.2019 г.

ТУ 9197-013-79376760-15

ГОСТ Р ИСО 22000-2019 (ISO 22000:2018).

Сертификат соответствия № РОСС RU.C.31156.IS.FSMS.836 от 03.03.2021 г. до 03.03.2024 г.

Состав

Лактозы моногидрат (наполнитель); индол-3-карбинол (экстракт растений семейства крестоцветных); капсула (желатин, вода); экстракт зеленого чая; магния стеарат (антислеживающий агент).

Фармакологические свойства

Индол-З-карбинол и катехины зеленого чая обладают антиандрогенным, антипролиферативным и антиоксидантным действием. В отличие от стандартных антиандрогенных препаратов, негативно влияющих на половые функции мужчины, эффект со стороны индол-3-карбинола и катехинов зеленого чая основан на снижении активности андрогеновых рецепторов, которое осуществляется на молекулярном уровне. Поэтому индол-3-карбинол и катехины зеленого чая не имеют отрицательного влияния на сексуальные функции муж­чины.

Индол-З-карбинол и катехины зеленого чая тормозят патологический рост кровеносных сосудов, сопровождающий клеточную гиперпролиферацию и, таким образом, препятству­ют росту новообразований. Компоненты Индигала® с антиандрогенным и антипролиферативным действием обеспечивают профилактический эффект в отношении рака предста­тельной железы.

Область применения

Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реа¬лизации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника индол-3-карбинола и эпигаллокатехин-3-галлата. Места реализации определяются нацио¬нальным законодательством государств - членов ЕАЭС.

Рекомендации по применению

Взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.

В суточной дозировке (2 капсулы) содержится % от адекватного уровня потребления: 360 % индол-3-карбинола (180 мг*) (*не превышает верхний допустимый уровень потребления) и 70 % эпигаллокатехин-3-галлата (70 мг).

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Индигал® рекомендован для использования в качестве средства химиопрофилактики рака предстательной железы у пациентов с повышенным уровнем простатического специфи­ческого антигена (ПСА), в том числе в составе комплексной терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГЖП), а также у пациентов с простатической ин­траэпителиальной неоплазией (ПИН).

Сертификат соответствия № РОСС RU.31411.04ИВМ0.01.Р00179, срок действия 30.07.2019 г. – 29.07.2022 г.

Информация об эффективности БАД, вынесенная в рекомендацию по применению и на этикетку, подтверждена клиническими испытаниями на основании Акта клинических испы­таний ФГУ «НИИ урологии Росмедтехнологий» №005 от 10.03.2009 г.

Побочные действия

По данным доклинического и клинического изучения препарата, Индигал® хорошо перено¬сится, не оказывая в терапевтических дозах побочных эффектов.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Не является лекарственным средством.

Форма выпуска

Капсулы, массой содержимого 400 мг.

Капсулы в блистерах 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120 капсул в упаковке (10, 20 капсул в блистере).

Капсулы в полимерных банках с крышкой 60,80,90,100,120 в банке. Допускается упаковка банки в пачку потребительскую.

Условия хранения препарата

Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Срок годности препарата

2 года.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Дозировка по рекомендации врача.

Меры предосторожности

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Производитель

АО «МираксБиоФарма», РФ, 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5.

Адрес производства: РФ, 141401, МО, городской округ Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1.

Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителя

ООО «Ацино Рус», РФ, 129110, г. Москва, проспект Олимпийский, дом 16, строение 5, этаж 5, помещение I, тел. +7 (495) 502-92-47.

E-mail: quality_rus(5)acino.swiss, Medinfo_rus@acino.swiss

020-303602-12/21-04