О компании Производство Продукция Наука и технологии Вакансии Контакты
+7 (495) 721-20-58
Фармаконадзор
Отправить заявку

«Индигал» капсулы 400 мг

Главная
Продукция
Биологически активные добавки к пище
«Индигал» капсулы 400 мг
«Индигал» капсулы 400 мг

РЕКОМЕНДАЦИИ

по применению биологически активной добавки к пище

«ИНДИГАЛ®»

в капсулах по 400 мг

Свидетельство

Свидетельство о государственной регистрации ТР ТС:

№RU.77.99.88.003.E.001879.05.19or 22.05.2019 г.

ТУ 9197-013-79376760-15

ГОСТ Р ИСО 22000-2019 (ISO 22000:2018).

Сертификат соответствия № РОСС RU.C.31156.IS.FSMS.836 от 03.03.2021 г. до 03.03.2024 г.

Состав

Лактозы моногидрат (наполнитель); индол-3-карбинол (экстракт растений семейства крестоцветных); капсула (желатин, вода); экстракт зеленого чая; магния стеарат (антислеживающий агент).
не содержит ГМО

Фармакологические свойства

Индол-З-карбинол и катехины зеленого чая обладают антиандрогенным, антипролиферативным и антиоксидантным действием. В отличие от стандартных антиандрогенных препаратов, негативно влияющих на половые функции мужчины, эффект со стороны индол-3-карбинола и катехинов зеленого чая основан на снижении активности андрогеновых рецепторов, которое осуществляется на молекулярном уровне. Поэтому индол-3-карбинол и катехины зеленого чая не имеют отрицательного влияния на сексуальные функции муж­чины.

Индол-З-карбинол и катехины зеленого чая тормозят патологический рост кровеносных сосудов, сопровождающий клеточную гиперпролиферацию и, таким образом, препятству­ют росту новообразований. Компоненты Индигала® с антиандрогенным и антипролиферативным действием обеспечивают профилактический эффект в отношении рака предста­тельной железы.


Область применения

Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реа¬лизации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника индол-3-карбинола и эпигаллокатехин-3-галлата. Места реализации определяются нацио¬нальным законодательством государств - членов ЕАЭС.

Рекомендации по применению

Взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.

В суточной дозировке (2 капсулы) содержится % от адекватного уровня потребления: 360 % индол-3-карбинола (180 мг*) (*не превышает верхний допустимый уровень потребления) и 70 % эпигаллокатехин-3-галлата (70 мг).

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Индигал® рекомендован для использования в качестве средства химиопрофилактики рака предстательной железы у пациентов с повышенным уровнем простатического специфи­ческого антигена (ПСА), в том числе в составе комплексной терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГЖП), а также у пациентов с простатической ин­траэпителиальной неоплазией (ПИН).

Сертификат соответствия № РОСС RU.31411.04ИВМ0.01.Р00179, срок действия 30.07.2019 г. – 29.07.2022 г.

Информация об эффективности БАД, вынесенная в рекомендацию по применению и на этикетку, подтверждена клиническими испытаниями на основании Акта клинических испы­таний ФГУ «НИИ урологии Росмедтехнологий» №005 от 10.03.2009 г.


Побочные действия

По данным доклинического и клинического изучения препарата, Индигал® хорошо перено¬сится, не оказывая в терапевтических дозах побочных эффектов.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Не является лекарственным средством.

Форма выпуска

Капсулы, массой содержимого 400 мг.

Капсулы в блистерах 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120 капсул в упаковке (10, 20 капсул в блистере).

Капсулы в полимерных банках с крышкой 60,80,90,100,120 в банке. Допускается упаковка банки в пачку потребительскую.

Условия хранения препарата

Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Срок годности препарата

2 года.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Дозировка по рекомендации врача.

Меры предосторожности

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Производитель

АО «МираксБиоФарма», РФ, 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5.

Адрес производства: РФ, 141401, МО, городской округ Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1.

Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителя

ООО «Ацино Рус», РФ, 129110, г. Москва, проспект Олимпийский, дом 16, строение 5, этаж 5, помещение I, тел. +7 (495) 502-92-47.

E-mail: quality_rus(5)acino.swiss, Medinfo_rus@acino.swiss

020-303602-12/21-04

Остались вопросы?
Свяжись с нами!

Контрактное производство БАД

Контрактное производство ЛС

Разработка составов и нормативной документации

Исследования

Аудиты

Регистрация

Полное сопровождение проекта

БАД: Для начала выпуска и продаж БАД необходима государственная регистрация. Она включает в себя производство опытной партии и её экспертизу. Стоимость государственной регистрации БАД составляет от 150 до 300 тысяч руб. в зависимости от состава. Длительность регистрации около 3 месяцев. Мы готовы взять на себя разработку, регистрацию и серийный выпуск БАД на любой стадии их создания.
ЛС: Для начала выпуска и продаж ЛС необходима государственная регистрация. Она включает в себя разработку, доклинические и клинические исследования. Как правило, это требует нескольких лет работы и расходов в размере нескольких десятков миллионов рублей. Мы готовы взять на себя разработку, исследования, серийный выпуски контроль качества лекарственных средств на любой стадии их создания.
Контакты
Адрес производства: 141401, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1
Адрес офиса: 141407, Московская обл., г. Химки, ул. Панфилова, д. 19, стр. 1
+7 (495) 721-20-58
время работы с 9:00 до 18:00, кроме выходных и праздничных дней
info@mbpharma.ru
© 2023 МираксБиоФарма, все права защищены
Фармаконадзор — система сбора и анализа информации о безопасности лекарственных препаратов при их медицинском применении с целью принятия соответствующих регуляторных мер по их предупреждению. АО «МираксБиоФарма», следуя этическим принципам, принятым в компании и требованиям российского законодательства, уделяет особое внимание сбору и анализу информации о нежелательных реакциях и жалобах, возникающих при применении препаратов АО «МираксБиоФарма».

Задача АО «МираксБиоФарма» — обеспечение надлежащего функционирования системы фармакологического надзора и осуществление контроля безопасности лекарственных препаратов компании при их медицинском применении в Российской Федерации.

Если Вам стало извесно о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта препарата Цезарокс Эпи, пожалуйста, сообщите информацию о нежелательном явлении по электронной почте adversareaction@drugsafety.ru или по телефону: 8-800-777-86-04

Если Вам стало известно о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта других лекарственных препаратов компании АО «МираксБиоФарма», пожалуйста: заполните электронную форму сообщения о нежелательном явлении, размещенную ниже или сообщите информацию о нежелательном явлении по электронной почте GVP@mbpharma.ru или по телефону: +7 (495) 721‑20-58
Информация о подозреваемом препарате
Максимум 20 файлов общим размером до 20 МБ
Информация об отправителе
Thank you! Your submission has been received!
Oops! Something went wrong while submitting the form.
Я осознаю, что, нажимая кнопку "ОТПРАВИТЬ АНКЕТУ", я даю АО «МираксБиоФарма» свое согласие на обработку моих персональных данных на условиях, изложенных ниже. Настоящим, отправляя данную форму, Вы (далее - "Заявитель", "Субъект персональных данных") даете согласие АО «МираксБиоФарма (далее - "Общество") на обработку своих персональных данных, в том числе фамилии, имени, отчества, адреса электронной почты, номера телефона сотовой связи, адреса, иной другой информации, относящейся к Вам как к Субъекту персональных данных, которая указана в заполненной форме "Форма сообщения о нежелательном явлении" (далее - "Персональные данные"). Давая такое согласие, Вы подтверждаете, что действуете свободно, своей волей и в своем интересе. Полученные от Вас персональные данные обрабатываются в целях осуществления функций, обязанностей и выполнения необходимых действий по фармаконадзору, возложенных на Общество, в силу ч. 4 ст. 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"., а также для возможной дальнейшей связи с Вами, предоставления необходимой информации и действуют в течение срока хранения Обществом Персональных данных Заявителя, установленного законодательством Российской Федерации, и могут быть Вами отозваны. Обработка Персональных данных Заявителя осуществляется Обществом в строгом соответствии с Политикой обработки и защиты персональных данных в АО "МираксБиоФарма". Настоящее согласие предоставляется на осуществление любых действий в отношении Персональных данных, которые необходимы или желаемы для достижения указанной выше цели, включая, без ограничения: сбор, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), использование, распространение (в том числе передача), обезличивание, блокирование, уничтожение, удаление, а также осуществление любых иных действий с Персональными данными Заявителя в соответствии с действующим законодательством. В соответствии с положениями Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ "О персональных данных" АО «МираксБиоФарма» в качестве оператора персональных данных обеспечивает конфиденциальность персональных данных, не допуская их раскрытия третьим лицам без Вашего согласия, за исключением случаев, предусмотренных федеральным законом.
О компании
Производство
Продукция
Наука и технологии
Вакансии
Контакты
<a href="tel:+74957212058">+7 (495) 721-20-58</a>
Фармаконадзор