О компании Производство Продукция Наука и технологии Вакансии Контакты
+7 (495) 721-20-58
Фармаконадзор
Отправить заявку

Политика в области качества

Главная
О компании
Политика в области качества

Стратегической целью АО «МираксБиоФарма» является улучшение экономического положения предприятия за счет разработки, выпуска и реализации конкурентоспособной продукции в установленные сроки, заданных объемах и по приемлемым ценам, с уровнем качества, удовлетворяющим требованиям и ожиданиям наших потребителей, насыщение отечественного рынка современными, эффективными и безопасными лекарственными средствами.
Политика в области качества

АО «МираксБиоФарма» в соответствии с требованиями Федерального закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» имеет фармацевтическую лицензию на производство лекарственных средств.
Лицензия

В АО «МираксБиоФарма» внедрена современная система качества - соответствует требованиям надлежащей производственной практики - Стандарту GMP (Good Manufacturing Practic,) и гарантируется качество выпускаемой продукции.
Сертификат GMP

В АО «МираксБиоФарма» внедрена система ХАССП (HACCP) - «Анализ рисков и критические контрольные пункты» («Hazard Analysis and Critical Control Point»). Требование о внедрении ХАССП как важнейшей составляющей международного стандарта ISO 22000:2005 (система менеджмента безопасности на производстве пищевых продуктов) отражено в Регламенте Таможенного союза TP ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». В российской системе стандартизации этот стандарт известен как ГОСТ Р ИСО 22000-2007.
Сертификат HASSP

  • О компании
  • История
  • Политика в области качества
  • Политика в отношении обработки персональных данных
  • Кодекс корпоративной этики
  • Данные о результатах специальной оценки условий труда
Остались вопросы?
Свяжись с нами!

Контрактное производство БАД

Контрактное производство ЛС

Разработка составов и нормативной документации

Исследования

Аудиты

Регистрация

Полное сопровождение проекта

БАД: Для начала выпуска и продаж БАД необходима государственная регистрация. Она включает в себя производство опытной партии и её экспертизу. Стоимость государственной регистрации БАД составляет от 150 до 300 тысяч руб. в зависимости от состава. Длительность регистрации около 3 месяцев. Мы готовы взять на себя разработку, регистрацию и серийный выпуск БАД на любой стадии их создания.
ЛС: Для начала выпуска и продаж ЛС необходима государственная регистрация. Она включает в себя разработку, доклинические и клинические исследования. Как правило, это требует нескольких лет работы и расходов в размере нескольких десятков миллионов рублей. Мы готовы взять на себя разработку, исследования, серийный выпуски контроль качества лекарственных средств на любой стадии их создания.
Контакты
Адрес производства: 141401, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1
Адрес офиса: 141407, Московская обл., г. Химки, ул. Панфилова, д. 19, стр. 1
+7 (495) 721-20-58
время работы с 9:00 до 18:00, кроме выходных и праздничных дней
info@mbpharma.ru
© 2023 МираксБиоФарма, все права защищены
Фармаконадзор — система сбора и анализа информации о безопасности лекарственных препаратов при их медицинском применении с целью принятия соответствующих регуляторных мер по их предупреждению. АО «МираксБиоФарма», следуя этическим принципам, принятым в компании и требованиям российского законодательства, уделяет особое внимание сбору и анализу информации о нежелательных реакциях и жалобах, возникающих при применении препаратов АО «МираксБиоФарма».

Задача АО «МираксБиоФарма» — обеспечение надлежащего функционирования системы фармакологического надзора и осуществление контроля безопасности лекарственных препаратов компании при их медицинском применении в Российской Федерации.

Если Вам стало известно о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта лекарственных препаратов компании АО «МираксБиоФарма», пожалуйста: заполните электронную форму сообщения о нежелательном явлении, размещенную ниже или сообщите информацию о нежелательном явлении по электронной почте GVP@mbpharma.ru или по телефону: +7 (495) 721‑20-58
Информация о подозреваемом препарате
Загрузить ↑
Максимум 20 файлов общим размером до 20 МБ
Информация об отправителе
Thank you! Your submission has been received!
Oops! Something went wrong while submitting the form.
Я осознаю, что, нажимая кнопку "ОТПРАВИТЬ АНКЕТУ", я даю АО «МираксБиоФарма» свое согласие на обработку моих персональных данных на условиях, изложенных ниже. Настоящим, отправляя данную форму, Вы (далее - "Заявитель", "Субъект персональных данных") даете согласие АО «МираксБиоФарма (далее - "Общество") на обработку своих персональных данных, в том числе фамилии, имени, отчества, адреса электронной почты, номера телефона сотовой связи, адреса, иной другой информации, относящейся к Вам как к Субъекту персональных данных, которая указана в заполненной форме "Форма сообщения о нежелательном явлении" (далее - "Персональные данные"). Давая такое согласие, Вы подтверждаете, что действуете свободно, своей волей и в своем интересе. Полученные от Вас персональные данные обрабатываются в целях осуществления функций, обязанностей и выполнения необходимых действий по фармаконадзору, возложенных на Общество, в силу ч. 4 ст. 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"., а также для возможной дальнейшей связи с Вами, предоставления необходимой информации и действуют в течение срока хранения Обществом Персональных данных Заявителя, установленного законодательством Российской Федерации, и могут быть Вами отозваны. Обработка Персональных данных Заявителя осуществляется Обществом в строгом соответствии с Политикой обработки и защиты персональных данных в АО "МираксБиоФарма". Настоящее согласие предоставляется на осуществление любых действий в отношении Персональных данных, которые необходимы или желаемы для достижения указанной выше цели, включая, без ограничения: сбор, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), использование, распространение (в том числе передача), обезличивание, блокирование, уничтожение, удаление, а также осуществление любых иных действий с Персональными данными Заявителя в соответствии с действующим законодательством. В соответствии с положениями Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ "О персональных данных" АО «МираксБиоФарма» в качестве оператора персональных данных обеспечивает конфиденциальность персональных данных, не допуская их раскрытия третьим лицам без Вашего согласия, за исключением случаев, предусмотренных федеральным законом.
О компании
Производство
Продукция
Наука и технологии
Вакансии
Контакты
<a href="tel:+74957212058">+7 (495) 721-20-58</a>
Фармаконадзор