АО «МираксБиоФарма»

Сегодня АО «МираксБиоФарма» – это не только производственный и лабораторный комплекс, но и часть холдинга с собственной продающей структурой, медицинским отделом, профессиональным маркетингом и другими подразделениями, необходимыми для разработки, продвижения и продаж лекарственных средств и биологически активных добавок
Швейцарской компанией Acino Pharma AG приобретен портфель продуктов, разработанных нашей компанией

С 2016 по 2020 год было введено в эксплуатацию более 90 единиц нового оборудования. Были установлены системы пожаротушения в производственных помещениях. Произведен ремонт и реконструкция климатических установок.
Производство прошло повторную проверку и получило обновленный сертификат о соответствии его стандартам GMP

Производство прошло повторную лицензионную проверку на соответствие требованиям Приказа Минпромторга РФ от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств»

Осуществлена реконструкция и модернизация производства БАД и участка R&D, закуплено новое оборудование, увеличены производственные мощности и штаты

Прошло государственную регистрацию новое оригинальное лекарственное средство, разработанное в компании – Цервикон-ДИМ

Производство прошло повторную лицензионную проверку на соответствие требованиям Приказа Минпромторга РФ от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств», а также получило свидетельство о соответствии его стандартам GMP

Произведена реконструкция и расширение производства

Успешно прошло государственную регистрацию новое оригинальное лекарственное средство, разработанное в компании – Индинол Форто

Получена лицензия на производство лекарственных средств, в том числе на производство фармацевтических субстанций
Внедрён процесс трансфера технологии и аналитических методик для контрактных работ

Завершены реконструкция и оснащение производства. Установлено современное оборудование для изготовления, фасовки и упаковки фармацевтических субстанций и твёрдых лекарственных форм. Завершено оснащение контрольно-аналитической лаборатории.
Оснащаются собственные складские помещения для сырья, упаковочной продукции и готовой продукции. Производство получает сертификат соответствия ГОСТ Р5249-2009 (GMP)
Завершается 2010 год еще одним крупным успехом – зарегистрированы две оригинальные фармацевтические субстанции. Начато клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Индинол Форто

Реконструкция фармацевтического производства «МираксБиоФарма» в соответствии с современными требованиями: смонтированы «чистые помещения» и три независимые системы вентиляции и кондиционирования производственных и складских помещений, система получения и распределения сжатого воздуха, система получения очищенной воды

Разработан и утвержден проект реконструкции завода до предприятия полного цикла по выпуску фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм, включая контрольно-аналитическую лабораторию и складские помещения

На производственно-исследовательской площадке завершена отработка технологии получения собственных фармацевтических субстанций. Зарегистрированы патенты на способы получения

Год основании компании «МираксБиоФарма»
Принято решение о создании фармацевтической компании «МираксБиоФарма» для решения задач, связанных с разработкой, регистрацией и производством лекарственных средств и биологически активных добавок для решения проблем в области женского и мужского репродуктивного здоровья и онкопрофилактики