Наука и технологии

С момента своего создания компания «МираксБиоФарма» ориентирована на создание инновационных лекарственных препаратов для лечения и профилактики заболеваний репродуктивной системы, разработанных на основе соединений природного и синтетического происхождения с множественной противоопухолевой активностью. Научная составляющая является неотъемлемой частью деятельности компании и одним из главных ее приоритетов.

Основная задача дирекции по науке — полномасштабное и всестороннее сопровождение каждого препарата на протяжении всего его жизненного цикла — от идеи и рождения активной субстанции до внедрения в медицинскую практику.

Фармацевтическая разработка лекарственных препаратов в компании выполняется с применением современных подходов и высокотехнологичного оборудования. Весь процесс разработки лекарственных препаратов организован в соответствии с действующими российскими и международными стандартами качества — GLP, GCP, GMP, ISО. Технологические разработки проводятся на собственной базе, при необходимости мы готовы найти подходящего исполнителя для выполнения отдельных этапов. Доклинические и клинические исследования проводятся на базах более чем пятидесяти медицинских учреждений России. Узкоспециализированные пилотные исследования проводятся с привлечением ведущих научных учреждений нашей страны.

Работая в тесном контакте с ведущими отечественными клиницистами, мы знакомим медицинскую общественность и широкую аудиторию с терапевтическими возможностями наших препаратов. Мы обобщаем и транслируем знания о новых современных подходах к профилактике и лечению опухолевых и предопухолевых заболеваний репродуктивной сферы в монографиях, отечественных и зарубежных профильных научных и научно-популярных журналах, а также в публичных выступлениях. Результаты научных исследований и разработок АО «МираксБиоФарма» публикуются в периодических изданиях, которые индексируются в мировых базах данных научных статей.

Компания активно участвует в создании руководств и методических пособий для учреждений здравоохранения с целью информирования врачей о фармакотерапевтической эффективности и безопасном применении лекарственных препаратов.

Мы готовы выполнить для контрактных заказчиков все этапы разработки, исследований и регистрации лекарственных средств и биологически активных добавок. Наша компания имеет значительный опыт вывода на рынок оригинальных лекарственных средств в максимально короткие сроки и с оптимальным бюджетом. Будем рады оказать содействие в запуске фармацевтических стартапов на любом этапе создания лекарственного средства – от идеи до серийного производства

Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Статьи

• ПРОМЕЖУТОЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ПЕРЕНОСИМОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КОМПОЗИЦИИ НА ОСНОВЕ ДИИНДОЛИЛМЕТАНА У ПАЦИЕНТОК С ГИПЕРПЛАЗИЕЙ ЭНДОМЕТРИЯ БЕЗ АТИПИИ
• ОЦЕНКА ПЕРЕНОСИМОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ НОВОЙ ФОРМУЛЯЦИИ ДИИНДОЛИЛМЕТАНА У ПАЦИЕНТОК С ГИПЕРПЛАЗИЕЙ ЭНДОМЕТРИЯ
• ИССЛЕДОВАНИЕ ФАРМАКОКИНЕТИКИ НОВОЙ ФОРМУЛЯЦИИ ДИИНДОЛИЛМЕТАНА НА ПАЦИЕНТКАХ С ГИПЕРПЛАЗИЕЙ ЭНДОМЕТРИЯ
• Comparative preclinical pharmacokinetics study of 3,3?-diindolylmethane formulations: is personalized treatment and targeted chemoprevention in the horizon?
• Safety and tolerability of DIM-based therapy designed as personalized approach to reverse prostatic intraepithelial neoplasia (PIN)
• PRECLINICAL ANTITUMOR ACTIVITY OF THE DIINDOLYLMETHANE FORMULATION IN XENOGRAFT MOUSE MODEL OF PROSTATE CANCER